Meni
Je prost.
Prijava
glavni  /  Pcheles. / Abstraktna farmacevtska kemija. Farmacevtska kemija - Glushchenko N.N. Poklicne dejavnosti diplomantov

Abstraktna farmacevtska kemija. Farmacevtska kemija - Glushchenko N.N. Poklicne dejavnosti diplomantov

Leto izdaje: 2004

Žanr: Farmakologija

Oblika: DJVU.

Kakovost: Skenirane strani

Opis:Volumen materiala, ki je določen v učbeniku "farmacevtska kemija", bistveno presega vsebino učnega načrta za farmacevtske šole. Avtorji so namerno odšli na takšno podaljšanje, glede na primere nekaterih tujih in domačih učbenikov, kjer je predmet predmet vključenosti informacij o najnovejših znanstvenih dosežkih. To omogoča učitelju, da samostojno izbere izbor materiala, ki ga je program priporočil v skladu z uveljavljenimi tradicijami izobraževalne ustanove. Ob upoštevanju visoke stopnje priprave nekaterih študentov jim bo širša predstavitev subjekta pomagala pri preučevanju nekaterih oddelkov.
Značilnost predstavitve materiala je uporaba podatkov ruske enciklopedije zdravil (2003), ameriške farmakopeje (USP-24), Evropska farmakopeja (EP-2002), Britanska farmakopeja (BF 2001), Znanstvene izdaje zadnjih let in trenutne znanstvene periodične publikacije v kemiji drog (LS). Uporaba tuje farmakopeje pri pripravi učbenika je v celoti utemeljena, saj domače farmakopeja ni v celoti ponovno odpravljena od leta 1968, in prejemanje začasnih farmacevtskih izdelkov iz izobraževalnih institucij je povezanih s oprijemljivimi materialnimi stroški. Poleg tega je v Rusiji, kot je dobro znano, poteka delo za izvajanje GP (dobre prakse - primerne) metode v farmaciji na vseh stopnjah "življenja" zdravil. Ustrezna farmacevtska praksa prečkala meje Združenih držav in Evrope. Zato bo prihodnja domača farmakopeja zagotovo poudarila precej pozitivne, ki se doseže in se uporablja v državah, ki pripadajo Evropske farmakopeje Skupnosti (EF) kot člani in opazovalci.
Možno je, da bo vključevanje držav na vseh ravneh olajšalo nalogo, da se pridružijo Rusiji v Evropsko farmakopejo, kot je že storila 27 držav. Takšna enotnost, usklajevanje (usklajevanje) farmakopeje različnih držav ni naključje: zdravilo, ki ga prodajamo ali pridobivamo, je prenehalo pripadati eni državi. Snovi, pomožne snovi, reagenti, embalaža, metode nadzora kakovosti vseh komponent, instrument za analizo - plod dela strokovnjakov iz različnih držav. Konec koncev je LS lahko na trgu popolnoma drugačnega stanja. Na žalost se trenutno uporabljajo zahteve, ki se uporabljajo v različnih državah, da se ocenijo varnost in učinkovitost drog razlikujejo. Zato je vprašanje izjav farmakopeje različnih držav, tako proizvajajo droge, in jih uporabljajo na svojem ozemlju.
Netradicionalne pristope za farmacevtske kemije so bile uporabljene za označevanje biološke aktivnosti zdravilnih snovi v bioloških okoljih. Tako so avtorji uporabili metode "pH diagramov" in diagrami pH-potencialov za kislinske in redoks procese, ki vključujejo droge. Pri opisovanju značilnosti sinteze, analize, pogojev shranjevanja, terapevtske aktivnosti, temeljnih zakonov je bilo uporabljenih zlasti zakonodaje aktivnih množic za ravnovesje in zakonodajo aktivnih mas.
Prvič v izobraževalni literaturi, lal-test, ki je vključen v zadnjo farmakopejsko publikacijo in izpolnjuje zahteve GMP (dobra proizvodna praksa), je opisana za ocenjevanje pirošta vbrizgalnih dozirnih oblik.
Na žalost so nekatera vprašanja pomembna za farmacevtsko kemijo, ostala opisana, kar je pojasnjeno z omejitvami obsega objave.
Učbenik "Farmacevtska kemija" je napisal ekipa avtorjev, ki predstavljajo tri medsebojno povezana območja - biologija, kemija, lekarna.
Glushchenko Natalia Nikolaevna. - Doktor bioloških znanosti, glava. Laboratorij za vpliv težkih kovin na biosisteme Inštituta za energetske probleme kemične fizike ruske akademije znanosti.
Pletchev Tatyana Vadimna. - Profesor, doktor kemičnih znanosti, vodja oddelka za farmacevtsko in toksikološko kemijo Medicinske fakultete Ruske univerze za prijateljstvo ljudi.
POPKOV VLADIMIR ANDREEVICH. - Profesor, doktor farmacevtskih znanosti, doktor pedagoških znanosti, akademika akademije za izobraževanje, vodja oddelka za splošno kemijo moskovske medicinske akademije. NJIM. Sechenov.
Avtorji bodo hvaležni za kritične pripombe in želi izboljšati vsebino učbenika.

Učbenik "Farmacevtska kemija" je namenjena študentom srednješolskih šol in visokih šol, študentov v posebnosti 0405 "lekarna". Ločeni oddelki učbenika lahko uporabljajo študenti univerz in poslušalcev fakultet naprednega usposabljanja.

"Farmacevtska kemija"


Uvod v kemijo zdravil
Vsebina farmacevtske kemije

  1. Komunikacija farmacevtske kemije z drugimi znanostmi
  2. Glavni pogoji in koncepti, ki se uporabljajo v farmacevtski kemiji
  3. Klasifikacija zdravil
Pridobivanje in pregledovanje zdravil. Osnovne določbe in dokumenti, ki urejajo farmacevtsko analizo
  1. Viri drog
  2. Glavne smeri iskanja in ustvarjanja zdravilnih učinkovin
  3. Merila za kakovost zdravil
  4. Standardizacija zdravil. Sistem nadzora in dovoljenja za zagotavljanje kakovosti zdravil
  5. Metode zdravilne analize
  6. Splošne informacije o metodah in preskusih zdravil za toksičnost, sterilnost in mikrobiološko čistoto
  7. Določanje bioekvivalence in biološke uporabnosti zdravil s kinetičnimi metodami
  8. Datum poteka in stabilizacija zdravil
  9. Nadzor interakcij od kockov
Kemija zdravil Anorganska narava
DROGS S-ELEMENTI
  1. Značilnosti splošne skupine
  2. Kemija magnezijevih zdravil
  3. Kemija iz kalcijevih zdravil
  4. Kemija zdravil Barium
DROGS R-ELEMENTI
  1. Zdravila R-elementov skupine VII
  2. Droge P-Elements VI skupine
  3. Droge v skupinah
  4. DROGS P-ELEMENTI IV GROUP
  5. Droge P-Elementi III Skupine
DROGS D- IN F-ELEMENTI
  1. Zdravila D-Elements I Group
  2. DROGE D-ELEMENTOV SKUPINE II
  3. D-Elementi skupine VIII skupine
  4. F-elemente drog
Radijska farmacevtska zdravila
Homeopatska zdravila
Organska zdravilna kemija
Organske narave in značilnosti njihove analize
  1. Razvrstitev
  2. Analiza
Aciklična zdravila
  1. Alkohol
  2. Aldehids.
  3. Ogljikove hidrate
  4. Ests.
  5. Karboksilne kisline. Aminokarboksilne kisline in njihovi derivati

Karbociklična zdravila

  1. Aminosparte aromatične vrstice
  2. Fenoli, Hinons in njihovi derivati
  3. Aromatične kisline, hidroksi kisline in njihovi derivati
  4. Aromatične aminokisline
  5. Aromatična proizvodnja acetamina
Heterociklična zdravila
  1. Furan derivati
  2. Derivate pirazola.
  3. Derivate imidazola.
  4. Piridinski derivati
  5. Pirimidinski derivati
  6. Derivati \u200b\u200bTropane.
  7. Derivati \u200b\u200bChinolina
  8. Derivati \u200b\u200bizokinolina
  9. Pirinski derivati
  10. Derivati \u200b\u200bizoloksazina
Antibiotiki
  1. Antibiotiki z zvokom Azetidinov (R laktamida)
  2. Antibiotiki Tetraciklinska vrstica
  3. Antibiotiki - aminoglycosides.
  4. Antibiotiki aromatičnih serij - derivati \u200b\u200bnitrofenilalkalamninov (skupina levomicetina)
  5. Makrolid antibiotikov in azalida

Bibliografija

1. Uvod

1.1. Predmet in vsebina farmacevtske kemije ........ .............................. .... ................... 3.

2.1. Sodobne težave in možnosti za razvoj farmacevtske kemije ......................... ............... ............... .............................. ...... ...... ... ...................... ................................. ..four.

2.2. Značilen LAN. Metode pridobivanja .............................................. ........................ pet

2.3. Posebne kazalnike kakovosti tekočine, trdnih, mehkih in ateptično izdelanih zdravil .......................................... .. ............................................... 6. \\ t

2.4. Bloominess ls. Merila dobre kakovosti ls ........................... ........... 8

2.5. Standardizacija HP. Predpisi ......... .............................. .......... ............. 10. 10.

2.6. Vzroki slabe kakovosti ls ............................................ .................................... Enajst

2.7. Stabilnost HP. Rok uporabnosti. Pogoji skladiščenja .............. .............................. .... ... 12.

3.1. Zaključek .................... ............................. .. ................................................... .. ........... ..........................

Bibliografija .............................. ................... ........... ................................ ......... ................. petnajst

  1. Uvod
    1. Predmet in vsebina farmacevtske kemije

Farmacevtska kemija je znanost, ki študije metode za proizvodnjo, strukturo, fizikalne in kemijske lastnosti zdravilnih snovi, razmerje med njihovo kemijsko strukturo in učinek na telo, metode nadzora kakovosti zdravil in spremembe, ki se pojavljajo v njihovi enačbi.

Metode raziskave zdravilnih učinkovin:

To so narečno tesno povezane procese, ki se med seboj dopolnjujejo. Analiza in sinteza sta močna sredstva za poznavanje obstoječih pojavov, ki se pojavljajo v naravi. Brez analize ni sinteze.

Za poznavanje farmacevtske kemije, poznavanje fizike, matematike in fiziološke biološke discipline je potrebno. Obstajajo tudi močno znanje filozofije, ker Farmacevtska kemija, kot je druga kemijska znanost, se ukvarja s študijem kemijske oblike gibanja snovi.

Povezava farmacevtske kemije z drugimi znanostmi:

Farmacevtska kemija zavzema eno od vodilnih mest iz drugih posebnih disciplin: farmakologija, tehnologije zdravil, toksikološka kemija, organizacija farmacevtskega gospodarstva in drugih farmacevtskih znanosti in je nekakšna vezavna povezava med njimi.

Farmakognozijo je znanost, ki študijuje zdravilne, zelenjavne surovine. Ustvari osnovo za ustvarjanje novih zdravil iz surovin z rastlinskimi drogami.

Farmakologija je znanost, ki študira ustvarjanje novih zdravil drog, ki temeljijo na farmacevtskih metodah kemije (FC).

Na področju študije odnosa med strukturo molekul drog in njihovega delovanja na človeškem telesu, FC tudi tesno sodeluje farmakologije.

Toksikološka kemija temelji na uporabi istih raziskovalnih metod kot FC.

Tehnologija zdravil - študije metod priprave zdravil, ki so predmeti za razvoj metod farmacevtske analize, ki temeljijo na študiji fizikalnih in kemičnih sestavin v zdravilih, kot tudi pogoje za njihovo skladiščenje v študiji procesov, ki se pojavljajo V predelanih zdravilih določa čas njihovega skladiščenja in t ..

V študiji vprašanj počitnic in skladiščenja zdravil, kot tudi organizacija nadzorne in analitične službe FC, je tesno povezana z organizacijo in gospodarstvom farmacije.

FC zavzema vmesni položaj med kompleksom medicinskih in bioloških in kemičnih znanosti, predmet uporabe zdravil je telo pacienta.

Preučevanje procesov, ki se pojavljajo v telesu bolnikov in njihovo zdravljenje, se ukvarjajo s strokovnjaki, ki delajo na področju kliničnih medicinskih znanosti (zdravniki)

Učenje LED sredstev, farmacevti se ukvarjajo s svojo analizo in sintezo.

II Glavni del

2.1. Sodobne težave in obete za razvoj farmacevtske kemije

Danes je vprašanje ostaja tekoča ustvarjanje in raziskave novih zdravil, kljub dejstvu, da imamo veliko zalogo razpoložljivih zdravil, pa tudi problem iskanja novih zelo učinkovitih zdravilnih učinkovin.

Glavni problemi farmacevtske kemije so:

Ustvarjanje in iskanje novih zdravil;

Razvoj in raziskave novih LS;

Ustvarjanje varnejših zdravil zaradi njihovih neželenih učinkov;

Dolgoročna uporaba drog;

Razvoj mikroorganizmov vodi do nastanka novih bolezni, za zdravljenje, katere učinkovite droge so potrebne;

Kljub ogromnemu arzenalu obstoječih drog, je problem proučevanja novih zdravil višje učinkoviti, še vedno pomemben. To je posledica odsotnosti ali pomanjkanja učinkovitosti za zdravljenje nekaterih bolezni, prisotnost neželenih učinkov, omejenega izteka LS, ali njihove dozirne oblike.

Včasih je sistematična posodobitev nekaterih farmakoterapevtskih skupin preprosto potrebna:

Antibiotiki

Sulfanimamidi, saj mikroorganizmi, ki jih povzroča bolezen prilagajanja drogam, zmanjšam njihovo terapevtsko aktivnost.

Perktivno ustvarjanje novih zdravil s pomočjo kemične ali mikrobiološke sinteze in z izolacijo biološko aktivnih snovi in \u200b\u200brastlinskih in mineralnih surovin.

Tako sodobna nomenklatura zdravil v različnih farmakoterapevtskih skupinah zahteva nadaljnjo širitev. Nova zdravila, ustvarjena le v primeru, so obetavna, če v njihovi učinkovitosti in varnosti presegajo obstoječe, in kakovostna v skladu s svetovnimi zahtevami. Pri reševanju tega problema pomembno vlogo pripada strokovnjakom na področju farmacevtske kemije, ki odraža socialno-medicinski pomen te znanosti.

2.2. Značilen LAN. Metode za njihovo pridobitev.

1.1 Značilnosti zdravil.

Sistemi klasifikacije zdravil uporabljajo za opis nomenklature drog v državi ali regiji, in ustvarjajo predpogoje za primerjavo na nacionalni in mednarodni ravni podatkov o porabi drog, ki jih je treba zbrati in posplošiti v enotni obliki. Zagotavljanje dostopa do informacij o uporabi zdravil je potrebno za izvedbo revizije strukture njihove porabe, ki opredeljujejo pomanjkljivosti pri uporabi, uvajanju izobraževalnih in drugih dejavnosti, pa tudi spremljanje končnih rezultatov teh dogodkov.

Droge so razvrščene po naslednjih načelih: \\ t

1. Terapevtska aplikacija. Na primer, pripravki za zdravljenje tumorjev, zmanjšanje krvnega tlaka, protimikrobnih zdravil.

2. Farmakološko delovanje, tj. Nastali učinek (vazodilatatorji - razširitvene plovila, spazmolitika - odpravljanje krči plovil, analgetike - zmanjšana bolečina draženje).

3. Kemijska struktura. Skupine zdravil, podobne v svoji strukturi. Takšni so vsi salicilati, pridobljeni na podlagi acetilsalicilne kisline - aspirin, salicilamid, metilsalicilat itd.

4. Nenaslovno načelo. Številna različna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje strogo opredeljene bolezni (na primer sredstva za zdravljenje miokardnega infarkta, bronhialne astme itd.

2.1 Metode za njihovo pripravo.

1. Sintetične - zdravilne snovi, pridobljene s ciljnimi kemičnimi reakcijami. (Analgin, Novokaine).

2. Polsi-sintetični - pridobljen pri predelavi naravnih virov surovin: \\ t

Olje (parafin, vazelin)

Premog iz kamna (fenol, benzen)

Les (brisanje)

3. LANS, pridobljeni z destilacijo zdravilnih rastlin, so tinkture, ekstrakti, vitamini, alkaloidi, glikozidi.

4. Anorganska zdravila - Etosirigh iz naravnih virov: NaCl - Pridobi iz naravnih jezer, morij, CACLS, pridobljeni iz krede ali marmorja

5. LAN živalskega izvora - Get pri obdelavi organov in tkiv zdravih živali iz goveda prašičev (adrenalin, insulin, steklaste telo)

6. LS mikrobiološko izvor - izbrani mikroorganizmi (penicilini, cefalosporini) se uporabljajo za pridobivanje antibiotikov. Zelo pomembna je pritrjena na sintezo LP na podlagi študija stroja za živila.

Presnova je pretvorba snovi, uvedenih v telo med izmenjavo telesa, ki se izvaja pod vplivom različnih encimov in kemijskih odnosov. Študija zdravil drog je pokazala, da imajo nekatera zdravila možnost, da pretvorijo človeško telo v bolj aktivne snovi (analgetične droge, kodein in pol-sintetični heroin), presnavljen v morfin, to je naravni opij alkaloid.

2.3. Posebne kazalnike kakovosti tekočih, trdnih, mehkih in ateptično izdelanih zdravil.

Tekočina LS, izdelana v lekarnah in farmacevtskih podjetij, vključujejo:

  1. Rešitve, vklj. Resnične rešitve, kaleisodne raztopine, raztopine visoke molekularne spojine in iz neomejene in omejene nabrekalne mornarice (visoke molekularne spojine).
  2. Emulzije
  3. Informacije in decoction.
  4. Kapljice za notranjo in zunanjo uporabo.
  5. Linimesi (tekoče mazila)

V ogromni večini, tekoče tovarne in farmacevtski proizvodni disperzijski medij je prečiščena voda. Včasih visoko kakovostna maščobna olja: sončnice, breskev, oljk.

Drugi tekoči mediji se uporabljajo za uporabo na prostem: etilni alkohol, glicerin, kloroform, dietil eter, vazelinsko olje. GF 11 ED zagotavlja splošne članke o:

  1. Solze
  2. Injekcija lf.
  3. Informacije in decoction.
  4. Vzmetenje
  5. Emulzije
  6. Sirups.
  7. Ekstrakti

ki urejajo kakovost tovarne in farmacevtskih izdelkov.

Obvezno za proizvajalce.

Takšne kazalnike kakovosti, kot so homogenost, odsotnost tujih mehanskih vključkov, preglednost, za prave rešitve, barva, okus, vonj, so pomembni za to obsežno skupino LAN.

V nekaterih primerih laboratoriji določajo gostoto in viskoznost različnih vrst rešitev. Eden od glavnih kazalnikov kakovosti resničnih rešitev je lomni indeks, s katerim lahko določite verodostojnost in čistost zdravil in njene kvantitativne vsebine.

Praški se štejejo za trdna zdravila. GF 11 vključuje čl. "Praški", ki daje značilnosti te vrste LF. Praški so namenjeni za notranjo in zunanjo uporabo. Sestavljeni so iz ene ali več zdrobljenih snovi in \u200b\u200bimajo lastnost čiščenja. Praški morajo biti homogeni, ko gledano s prostim očesom.

Supozitoriji (trdno) - GF 11 jih označuje kot trdna s temperaturo komentarjev in talimo pri odmerku telesne temperature LS. Supozitoriji se uporabljajo za dajanje v telesni votlini, morajo imeti homogeno maso, brez nečistoč in imajo trdoto za enostavnost uporabe.

Splošni člen supozitorijev v GF 11 Poleg zgoraj navedenih kazalnikov kakovosti so podani tudi številni drugi kazalniki, ki so opredeljeni v kontrolnih in analitskih laboratorijih, K.P. Čas popolne deformacije supozitorijev.

Tablete - Trdna tovarna LS.

Mehka LS vključuje mazilo. GF 11 jih razdeli na: mazilo, paste, kreme, linimine. Glavna zahteva za ovse: homogenost.

Mazilo oči D / B sterilno. Vse vrste tovarn in farmacevtskih izdelkov je treba izvesti pod pogoji, ki preprečujejo mikrobno onesnaževanje zdravil. To še posebej velja za injicirane rešitve, chulp, prah na odprtih ranah itd. LF, ki so izdelani in izdelani v pogojih najstrožjih Asepsis, tako da je čim manj organizmov v proizvedenem zdravilu. Izvajanje tega pogoja preverja mikrobiološki nadzor. Farmacevtska podjetja so opremljena s posebnimi proizvodnimi zmogljivostmi (kletkami), v katerih se izdelajo sterilna zdravila, in v lekarnah - v aseptičnem bloku, tj. Niz prostorov, kjer so elementi opaženi pogoji sredstev. Blok vključuje: pranje, destilacijo, sterilizacijo, pomočnik in več drugih prostorov. Set sob.

Predmet in naloge farmacevtske kemije.

Farmacevtska kemija (FC) - Znanost, ki študijujejo metode za pridobitev,

stavbe, fizikalne in kemijske lastnosti zdravilnih učinkovin; razmerje med kemijsko strukturo in učinkom na telo; Metode za nadzor kakovosti zdravil in sprememb, ki se pojavljajo med skladiščenjem. Naloge, s katerimi se soočajo, so rešene s pomočjo fizikalnih, kemijskih in fizikalno-kemijskih metod raziskav, ki se uporabljajo tako za sintezo kot za analizo zdravilnih učinkovin. FC temelji na teoriji in zakonih povezanih kemijskih ved: anorganska, organska, analitična, fizikalna in biološka kemija. Tesno je povezana s farmakološkimi, biomedicinskimi in kliničnimi disciplinami.

Terminologija v fc.

Predmet študije FC je farmakološki in droge. Prva od teh je snov ali mešanica snovi z določeno farmakološko aktivnostjo, ki je predmet kliničnih preskušanj. Po kliničnih preskušanjih in pridobivanju pozitivnih rezultatov sredstev odobrijo farmakološki in farmakopejavni odbori za uporabo in se pridobiva z imenom zdravila. Zdravilna snov je snov, ki je posamezna kemična spojina ali biološka snov. Dozirna oblika je priročno stanje, pritrjeno na zdravilo, na katerem je dosežen potreben terapevtski učinek. Vključuje praške, tablete, rešitve, mazične sveče. Dozirna oblika, ki jo je izdelalo določeno podjetje in prejelo ime podjetja, se imenuje zdravilo.

Viri drog

Zdravilne snovi so v naravi razdeljene na anorganske in organske. Lahko jih dobite iz naravnih virov in sintetično. Surovine za anorganske snovi so lahko rock forstacije, plini, vodna morja, proizvodnja odpadkov itd. Ekološke zdravilne učinkovine so pridobljene iz nafte, premoga, gorljivih skrilavc, plinov, rastlinskih tkiv, živali, mikroorganizmov itd. Viri. V zadnjih desetletjih se je količina zdravil, dobljenih sintetično povečala.

Pogosto je polna kemična sinteza številnih spojin (alkaloidov, antibiotikov, glikozidov itd.) Tehnično kompleksne in nove metode pridobivanja zdravil tehnično kompleksne: polpriintez, biosinteza, genski inženiring, kultura tkiv in še več. S pomočjo pol- Sintetični poli-sintetični penicilini, cefalosporini itd. Biosinteza je naravna sinteza končnega izdelka z živimi organizmi, ki temeljijo na naravnih intermediatih.

Bistvo genskega inženiringa je spremeniti genetske programe mikroorganizmov z uvajanjem genov v njihovo DNA, ki kodira biosintezo nekaterih zdravil, kot je insulin. Kultura tkiv je reprodukcija v umetnih razmerah živali ali rastlin, ki postanejo surovine za proizvodnjo drog. Za razvoj slednje se uporabljajo tudi hidrobij, zelenjavni in živalski organizmi morij in oceanov.

Razvrstitev zdravilnih učinkovin.

Obstajata dve vrsti klasifikacije velike količine zdravilnih učinkovin: farmakološke in kemične. Prvi od njih delijo zdravilne snovi v skupine, odvisno od mehanizma delovanja na posameznih organih in sistemih organizmov (centralni živčni, kardiovaskularni, prebavni itd.). Takšna klasifikacija je primerna za uporabo v medicinski praksi. Njegova pomanjkljivost je, da v eni skupini lahko pride do snovi z drugo kemijsko strukturo, zaradi česar je težko poenotiti metode svoje analize.

Po kemijski klasifikaciji so zdravila razdeljena na skupine, ki temeljijo na splošnem kemijskem strukturi in kemijskih lastnostih, ne glede na farmakološke ukrepe. Na primer, piridinski derivati \u200b\u200bimajo različne učinke na telo: nikotinamid je vitamin RR, dietylamid nikotinske kisline (Cortriamin) stimulira centralni živčni sistem itd. Kemijska klasifikacija je primerna, ker nam omogoča, da ugotovimo odvisnost med strukturo in mehanizmom delovanja zdravilnih učinkovin, in vam omogoča, da poenotite metode svoje analize. V nekaterih primerih se uporablja mešana klasifikacija, ki omogoča uporabo prednosti farmakološke in kemijske klasifikacije zdravil.

Zahteve za droge.

Kakovost zdravila se določi na videzu, topnosti, vzpostavitev svoje pristnosti, stopnjo čistosti in kvantitativno določanje vsebine pri pripravi čiste snovi. Kompleks teh kazalnikov je bistvo farmacevtske analize, katerih rezultati morajo biti v skladu z zahtevami državne farmakopeje (GF).

Pristnost zdravilne učinkovine (potrditev identitete IT) je vzpostavljena s pomočjo kemičnih, fizikalnih in fizikalno-kemijskih raziskovalnih metod. Kemijske metode vključujejo reakcije na funkcionalne skupine, vključene v strukturo zdravila, značilne za to snov: so, v skladu z GF, reakcije na amomatske aromatske primarne, amonijeve, acetate, benzoate, bromid, bizmut, železo in oksid, jodide, Kalij, kalcij, karbonate (bikarbonate), magnezij, arzen, natrij, nitrate, nitritov, živosrebrni oksid, salicilate, sulfati, sulfiti, tartrati, fosfati, kloridi, cinkovi in \u200b\u200bcitrate.

Fizikalne metode za določanje pristnosti zdravila vključujejo njeno opredelitev: 1) fizikalne lastnosti: agregatno stanje, barvo, vonj, okus, oblike kristalov ali oblike amorfne snovi, higroskopičnost ali stopnjo preperevanja v zraku, nestanovitnosti, mobilnosti in vnetljivosti in 2) Fizične konstante: temperature Taljenje (razgradnja) in strjevanje, gostota, viskoznost, topnost v vodi in druga topila, preglednost in stopnje motnosti, slikarstva, pepela, ne topne v klorovodikovi kislini in sulfat in hlapnih snovi in \u200b\u200bvode.

Fizikalno-kemijske metode preverjanja pristnosti so za uporabo instrumentov za kemijsko analizo: spektrofotometri, fluorometri, ognjeni fotometri, kromatografija oprema, itd

Nečistoče v zdravilih in njihovih virih.

Mnoga droga vsebuje nekatere nečistoče tujih snovi. Preseganje jih lahko povzroči neželeni učinek. Razlogi za vnos nečistoč na snovi drog so lahko nezadostno čiščenje surovine, stranskih produktov sinteze, mehanske kontaminacije, nečistoče materialov, iz katerih je izdelana oprema, kršijo pogoje shranjevanja.

Gf zahteva popolno odsotnost nečistoč, ali priznava največjo dovoljeno mejo, ki je opredeljena za to zdravilo, ki ne vpliva na kakovost in terapevtski učinek zdravil. Za določitev dovoljene meje nečistoč GF so na voljo referenčne rešitve. Rezultat reakcije na eno ali drugo zmesi se primerja z rezultatom reakcije, ki se izvede z istimi reagenti in v enakem volumnu z referenco, standardno raztopino, ki vsebuje dovoljeno količino nečistoč. Določanje stopnje čistosti zdravila vključuje test za: kloride, sulfate, amonijeve soli, kalcij, železa, cinka, težke kovine in arzen.

regija. Državna farmakopeja ZSSR (ZSSR GF)

GF ZSSR je zbirka obveznih nacionalnih standardov in predpisov, ki normalizirajo kakovost zdravilnih učinkovin. Temelji na načelih sovjetskega zdravja in odraža sodobne dosežke na področju farmacije, medicine, kemije in drugih sorodnih znanosti. Sovjetska farmakopeja je nacionalni dokument, odraža družbeno bistvo sovjetskega zdravja, ravni znanosti in kulture prebivalstva naše države. Državna farmakopeja ZSSR ima zakonodajni značaj. Njegove zahteve za droge so obvezne za vsa podjetja in institucije Sovjetske zveze, ki so izdelane, shranjene, nadzor kakovosti in uporabe zdravil.

Prva izdaja sovjetske farmakopeje, ki se imenuje VII izdaja državne farmakopeje ZSSR (GF VII), je začela veljati julija 1926. Da bi ga ustvarili leta 1923, je bila posebna farmakopejska komisija, ki ji je predsedoval RSFSR, je bil ustanovljen v Ljudskem komisariatu zdravja. A. E. Chichibabin. Prva sovjetska farmakopeja je bila drugačna od prejšnjih izdaj s povečano znanstveno raven, željo po morebitni zamenjavi zdravil, izdelanih iz uvoženih surovin v droge domače proizvodnje. Večje zahteve so bile predstavljene v GF VII ne le drogam, temveč tudi za izdelke, ki se uporabljajo za njihovo proizvodnjo.

Na podlagi teh načel v GF VII je bilo vključenih 116 členov o novih zdravilih, 112 členov pa so bili izključeni. Pomembne spremembe so bile izvedene zahteve za nadzor kakovosti zdravil. Na voljo je bilo več novih metod kemijske in biološke standardizacije zdravil, 30 skupnih izdelkov so vključeni v obliki vlog, opisuje nekatere pogoste reakcije, ki se uporabljajo za določanje kakovosti drog itd. Organoleptični nadzor številnih zdravil je bil prvič zamenjan z bolj objektivnimi fizikalno-kemijskimi metodami, so bile uvedene metode biološkega nadzora.

Tako je bila v GP VII, najpomembnejša pozornost, namenjena izboljšanju nadzora kakovosti zdravil. To načelo je pokazalo svoj nadaljnji razvoj v naslednjih publikacijah farmakopke.

Leta 1949 je bila izdana VIII izdaja, oktobra 1961 - IX izdaja državne farmakopeje ZSSR. Do takrat so bile ustvarjene nove skupine visoko učinkovitih zdravil (sulfonamidi, antibiotiki, psihotropne, hormonske in druge droge), ki so zahtevale razvoj novih farmacevtskih analiz metod.

X Objava državne farmakopeje (GF X) je bila sprejeta od 1. julija 1969. Odražala je nove uspehe domače farmacevtske in medicinske znanosti in industrije.

Glavna razlika GP IX in GF X je prehod na novo mednarodno terminologijo drog, pa tudi pomembno posodobitev nomenklature in metod nadzora kakovosti zdravil.

V GF X se zahteve za kakovost zdravil bistveno povečajo, se izboljšajo metode analize farmakopeje, obseg uporabe fizikalno-kemijskih metod je bil razširjen. Številni splošni izdelki, referenčne tabele in drugi materiali, vključeni v GF X odražajo zahteve, potrebne za oceno kvalitativnih in kvantitativnih značilnosti zdravil.

Državna farmakopeja izdaje ZSSR X vključuje 4 dele: "Uvodni del"; "Pripravki" (zasebni in skupinski izdelki); "Splošne metode fizikalno-kemijskih, kemičnih in bioloških raziskav"; "Aplikacije".

V "uvodnem delu" so navedena splošna načela izgradnje in postopka za uporabo GF X X, ki so navedene, spremembe, ki razlikujejo GF X od GP IX, seznama A in seznama zdravilnih učinkovin.

XF X vsebuje 707 člankov o zdravilih (v GP IX je bilo 754) in 31 skupinskih elementov (v GP IX je bilo 27). Posodobitev nomenklature za 30% je bila posledica izključitve zdravil, ki se ustavijo, kot tudi omejeno uporabo. Kakovost slednje je določena v skladu z zahtevami GP IX.

V primerjavi z zdravilom GP IX se je od 273 na 303 povečala s številom posameznih (sintetičnih in naravnih) zdravil, od 10 do 22 pripravkov antibiotikov, prvič v GF, so vključene radioaktivna zdravila. Med zdravili, vključenimi v GF, novi kardiovaskularni, psihotropni, gangli-blokiranje, antimalarijske, anti-tuberkuloze sredstva, droge za zdravljenje malignih neoplazmov, glivičnih bolezni, nova zdravila za anestezijo, hormonskih pripravkov, vitaminov. Večina jih je bila prvič pridobljena v naši državi.

"Pripravki" - glavni del XF X (str. 39-740). V 707 člankih določajo zahteve za kakovost zdravil (norme kakovosti). Vsako zdravilo v skladu z zahtevami farmakopeje je predmet preskušanja fizikalnih lastnosti, preverjanja pristnosti, preskusa čistosti in določanju količinske vsebine zdravila. V GF X je podrobna struktura izdelkov, ki odraža kontrolno zaporedje. Razdelek "Lastnosti" se nadomesti z dvema oddelkoma: "Opis" in "Topnost". Opis pristnosti reakcij za 25 ionov in funkcionalnih skupin se zmanjša na en splošni članek, v zasebnih člankih pa obstajajo reference.

Spremenil vrstni red člankov. Prvič v GF X članka o dokončanih dozirnih oblikah se nahajajo po člankih o ustreznem zdravilu. V večini izdelkov GF X je rubrika, ki označuje farmakološki učinek zdravila. Podrobnosti o višjih odmerkih zdravil se uporabljajo pri različnih metodah dajanja.

V tretjem delu GF X "Splošne metode fizikalno-kemijskih, kemijskih in bioloških raziskav" je kratek opis metod, ki se uporabljajo za analizo farmakopeje, predstavljena z informacijami o reagentih, tittih raztopinah in kazalnikih.

Vloge za GF X vsebujejo referenčne tabele atomskih mas, gostote, konstante (topila, kisline, baze) in drugih kvalitativnih kazalnikov zdravil. To vključuje tudi tabele višjih enkratnih in dnevnih odmerkov strupenih in močnih zdravil za odrasle, otroke, kot tudi živali.

Po vstopu v luč iz izdaje državne farmakopeje, Ministrstvo za zdravje ZSSR je dovoljeno uporabljati številne nove zelo učinkovite droge v medicinski praksi. Mnogi od njih so prvi razvili znanstveniki iz naše države. Hkrati so neučinkovite droge izključene, sprememba, v kateri je prišlo do modernih sredstev. Zato je treba ustvariti novo XI izdajo državne farmakopeje ZSSR, ki se pripravlja trenutno. Raziskovalne ustanove in podjetja Ministrstva za zdravje ZSSR, Ministrstvo za medicinsko industrijo in druge oddelke so vključene v to delo. Nova država farmakopeja bo odražala sodobne dosežke na področju farmacevtske analize in izboljšanje kakovosti zdravil.

Nacionalna in regionalna farmakopeja

Sistematično po 5-8 letih obstajajo vprašanja nacionalne farmakohiste takšne velike kapitalistične države, kot Združene države Amerike, Združeno kraljestvo, Francija, Nemčija, Japonska, Italija, Švica in nekatere druge. Objavljeno leta 1924-1946. Farmakopeeia Grčija, Čile, Paragvaj, Portugalska, Venezuela so že izgubile svoj pomen.

Skupaj s farmakonusi, v nekaterih državah, zbirke uradnikov ameriških nacionalnih oblik, britansko farmacevtsko kodo so redno objavljeni. Normalizirajo se kakovost novih zdravil, ki niso vključene v farmakopejo ali v prejšnjih izdajah farmakohisti.

Prvo izkušnjo ustvarjanja regionalne farmakopeje so izvedle skandinavske države (Norveška, Finska, Danska in Švedska). Objavljena skandinavska farmakopeja od leta 1965 pridobila zakonodajni značaj za te države.

Osem zahodnoevropskih držav (Združeno kraljestvo, Nemčija, Francija, Italija, Belgija, Luksemburg, Nizozemska in Švica), ki so članice EGS (Evropska gospodarska skupnost), je leta 1964 ustanovila farmakopeja. Pripravljena je in leta 1969 je izdal prvo prvo, leta 1971 pa je bil drugi obseg farmakopeja UES (leta 1973, je bil izdan dodatek k tem publikacijam). Leta 1976 je bila farmakopa EGS priznana kot skandinavske države, Islandija in Irska. Farmakopeja UES ima zakonodajni značaj, vendar ne nadomešča nacionalne farmakopeje teh držav.

Regionalna farmakopeja prispeva k združitvi nomenklature in zahtev za kakovost zdravil, pridobljenih v različnih državah

Nadzor kakovosti zdravil v lekarnah

Nadzor kakovosti drog ne vključuje samo analitičnega nadzora, ampak tudi sistem dejavnosti, ki zagotavljajo ustrezno skladiščenje, pripravo in počitniške droge. Temelji na strogi skladnosti s farmacevtskim in sanitarnim režimom v lekarni. Posebej je potrebno za izvedbo pravil za shranjevanje zdravil, tehnologijo priprave injiciranja raztopin, koncentratov in kapljic za oči.

Za notranji nadzor kakovosti kakovosti zdravil v lekarnah, analitične omare ali analitične tabele, opremljene s potrebnimi napravami, reagenti, referenčno in posebno literaturo, morajo biti. Nadzor izvajajo analitiki, ki so vključeni v stanje velikih lekarn, pa tudi tehnologi-tehnologov, katerih dolžnosti vključujejo testiranje kakovosti drog. Imajo opremljeno na delovnem mestu na pomočniški tabeli ali zraven njega. Vodja lekarne in njegovi poslanci vodijo delo na področju nadzora kakovosti zdravil. Morajo biti v lasti vseh vrst intenzivnega nadzora, v majhnih lekarnah pa sami opravljajo funkcije diaproofne analitike ali farmacevtskega tehnologa.

Neposredni analitični nadzor v lekarni vključuje tri glavne smeri: nadzor kakovosti zdravilnih snovi, ki prihajajo iz industrije, nadzor kakovosti destilirane vode in različnih vrst nadzora kakovosti dozirnih oblik, izdelanih v lekarni.

Droge, ki vstopajo v lekarno iz industrije, ne glede na prisotnost SIL-a, ki jih nadzoruje identiteta. Pripravki, hitro spreminjajo se med skladiščenjem, vsaj enkrat četrtletje, so poslani, da preverijo nadzor in analitski laboratoriji.

Sistematičen nadzor nad benignosti destilirane vode v lekarni zagotavlja kakovost priprave vseh tekočih dozirnih oblik. Zato se destilirana voda nadzoruje v vsakem valju na odsotnosti kloridov, sulfatov T solo kalcij. Še višje zahteve so predstavljene v vodo, ki se uporabljajo za pripravo injekcijskih raztopin. O odsotnosti regeneracijskih snovi, amoniaka, ogljikovega dioksida. Vsaj enkrat četrt lekarne usmerja destilirano vodo za popolno analizo na nadzorni in analitični laboratorij, in dvakrat na leto v sanitarni in bakteriološki laboratorij, da preveri odsotnost onesnaževanja z mikrofloro.

Izpostavljena notranja kontrola dozirnih oblik, proizvedenih v lekarnah. Obstaja več vrst kontrol: pisno, organoleptično, anketiranje, fizikalno in kemično. Pisni, organoleptični, vprašalnik in fizični nadzor praviloma izvaja začasni tehnolog po proizvodnji farmacevta vsaj 5 zdravil, kemični nadzor pa je začasni analitik.

Vse zdravila, izdelana v kateri koli lekarni, so izpostavljena pisni kontrole. Bistvo pisnega nadzora je v tem, da farmacevt po pripravi zdravila piše ime in skupno maso vsake sestavine ali vsebino vsakega koncentrata v posebni obliki. Potem se oblika skupaj s receptom prenaša, da preizkusi ponudnika-tehnologa. Napolnjene prazne slike so shranjene v lekarni 12 dni.

Organoleptična kontrola vključuje preverjanje videza (barva, mešanje mešanja), vonj in okus zdravil, pomanjkanje mehanskega onesnaževanja. Vsa zdravila, pripravljena na notranjo uporabo za notranjo uporabo, in selektivno pripravljene za odrasle (odpravljanje zdravil, ki vsebujejo sestavine, ki spadajo na seznam A), so preverjene.

Nadzor intervju izvede začasni tehnolog. Kliče sestavino in v kompleksne droge vsebino prve sestavine. Po tem farmacevt kliče vse druge sestavine in njihove količine. Če so bili koncentrati uporabljeni za izdelavo zdravil, jih farmacevt navaja z navedbo odstotka. Nadzor intervju se izvede takoj po proizvodnji drog, če so namenjeni za injekcije ali v njihovi sestavi, vključujejo droge seznama A. Ko je nadzor vprašalnika dodaten tip nadzora kot proizvedeno zdravilo.

Fizični nadzor je preizkusiti celotno količino (masa) pripravljenega zdravila ali mase ločenih odmerkov. Kontrolirano 5-10% števila odmerkov, predpisanih v receptu, vendar vsaj tri odmerke. Fizični nadzor se izvaja selektivno, občasno ves dan. Skupaj s fizičnim nadzorom je preverjena pravilnost preverjanja označbe drog in skladnosti z embalažo s fizikalno-kemijskimi lastnostmi sestavin, vključenih v dozirno obliko.

Kemijska kontrola vključuje visoko kakovostne in kvantitativne kemijske analize zdravil, pripravljenih v lekarni. Vse Injekcijske rešitve so izpostavljene visokokakovostnemu kemijski analizi (pred sterilizacijo); solze; vsaka serija koncentratov, polizdelkov in notranjih pripravkov; Zdravilne pripravke, ki prihajajo iz zalog v pomočniku; Otroške dozirne oblike; Zdravila, ki vsebujejo droge seznama A. Selektivno nadzira zdravila, izdelana glede na posamezne nečistoče.

Za izvedbo kakovostne analize se metoda kapljanja uporablja predvsem z uporabo tabel najbolj karakterističnih reakcij.

oH praktično delo Potrebno je preučiti temelje splošne farmacevtske kemije in metod za študijo visokokakovostnih in kvantitativnih raziskav snovi, ki so najpogostejše v veterinarski praksi.

Seznam zdravil, ki se kvantitativna analiza odvisna od prisotnosti začasne analitike v lekarni. Če je v stanju lekarne, so vsa zdravila za injiciranje (pred sterilizacijo) kvantitativne analize; Kapljice za oči (NITRATE, ki vsebuje srebro, atropin sulfat, dikaine, etilmorfin pilokarpin hidroklorid); Rešitve sulfata atropine za notranjo uporabo; Vsi koncentrati, polizdelki in notranje gredice. Preostali del zdravil se selektivno analizirajo, vendar vsak dan vsak farmacevt. Najprej nadzorujejo droge, ki se uporabljajo v otroški in očesni praksi, kot tudi vsebujejo droge seznama A. Pokvarljive droge (raztopine vodikovega peroksida, amoniaka in formaldehida, apnena voda amoniaka-aniste) se analizirajo vsaj enkrat četrtina.

Če ni analitičnega analitika, vendar pa obstajata dva ali več farmacevtov v lekarni, nato rešitve za injiciranje (pred sterilizacijo), ki vsebujejo Novokaine, atropin sulfat, kalcijev klorid, natrijev klorid, glukoza, so kvantitativne analize; Kapljice za oči, ki vsebujejo srebrni nitrat, atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid; Vsi koncentrati; raztopine klorovodikove kisline. Poškodovina zdravila iz teh lekarnic se pošljejo na preverjanje kontrolnih in analitičnih laboratorijev.

Kvalitativna in kvantitativna analiza v lekarnah kategorij z enim farmacevtom v stanju in v farmacijskih točkah prve skupine je predmet injekcij za injekcije, ki vsebujejo Novokain in natrijev klorid; Kapljice za oči, ki vsebujejo atropin sulfat in srebrni nitrat.

Postopek za ocenjevanje kakovosti drog, proizvedenih v lekarnah, ter norme dovoljenih odstopanj pri proizvodnji drog, se določijo s sklepom na Ministrstvu za zdravje ZSSR št. 382 septembra 1961. Za oceno kakovosti. \\ T Izdelana zdravila, pogoji se uporabljajo: "izpolnjuje" ali "ne izpolnjuje" zahtev ZSSR GF, FS, WFS ali navodila ZSSR Ministrstva za zdravje.

Značilnosti farmacevtske analize.

Farmacevtska analiza je eden od glavnih oddelkov farmacevtske kemije. Ima svoje posebne značilnosti, ki jo razlikujejo od drugih vrst analiz. Ob upoštevanju dejstva, da je študija izpostavila snovi različnih kemijskih narave: anorganske, elemente-humanganske, radioaktivne, organske spojine iz preproste alifatske do kompleksnih naravnih biološko aktivnih snovi. Izjemno široko paleto koncentracij analiziranih snovi. Predmeti farmacevtskih raziskav niso samo posamezne zdravilne snovi, temveč tudi mešanice, ki vsebujejo različno število komponent. Količina zdravil, ki se vsako leto povečajo. To vodi do potrebe po razvoju novih načinov za analizo in združevanje, ki je že znano.

Nenehno povečevanje kakovosti zdravil narekuje potrebo po nenehno izboljševanju farmacevtske analize. Zahteve obeh benignesti zdravilnih snovi in \u200b\u200bkvantitativne vsebine naraščajo. To povzroča potrebo po razširjeni uporabi ne samo kemikalije, temveč tudi bolj občutljive fizikalno-kemijske metode za oceno kakovosti drog.

Farmacevtska analiza uvede visoke zahteve. Mora biti dovolj specifična in občutljiva, natančna glede na predpise, ki jih povzroča ZSSR GF, WFS, FS in drugo NTD, ki se izvajajo v kratkih časovnih obdobjih z uporabo minimalnih zneskov preskusnih zdravil in reagentov.

Farmacevtska analiza, odvisno od opravljenih nalog, vključuje različne oblike nadzora kakovosti zdravil: farmakopeja analiza, poštni nadzor proizvodnje drog, analiza posameznih proizvajalcev, ekspresna analiza farmacije in biofarmacevtske analize.

Sestavni del farmacevtske analize je analiza farmakopeje. Predstavlja vrsto načinov za preučevanje drog in dozirnih oblik, določenih v državni farmakopeji ali drugi regulativni in tehnični dokumentaciji (WFS, FS). Na podlagi rezultatov, pridobljenih pri izvajanju analize farmakopeje, se sklepa o skladnosti zdravila z zahtevami ZSSR GF ali druge regulativne in tehnične dokumentacije. Ko odstopanje od teh zahtev, zdravilo ni dovoljeno.

Izvajanje analize farmakopeje vam omogoča vzpostavitev verodostojnosti zdravila, njeno benigno, da se določi količinska vsebina farmakološko aktivne snovi ali sestavin, vključenih v dozirno obliko. Kljub temu, da ima vsaka od teh stopenj svoj poseben cilj, jih ni mogoče šteti za izolirano. Med seboj se medsebojno dopolnjujejo. Na primer, tališče, topnost, pH vodne raztopine itd. Ta merila so avtentičnost in benigničnost zdravilne snovi.

Gf X opisuje metode ustreznih preskusov v zvezi z določenim farmakopijem zdravilom. Mnoge od teh tehnik so enake. Če želite povzeti veliko količino zasebnih podatkov o analizi farmakopeje, bodo upoštevana glavna merila za farmacevtsko analizo in splošna načela preskusov pristnosti, benignesti in količinske določitve zdravilnih učinkovin. V nekaterih oddelkih se upoštevajo stanje in obeti za uporabo fizikalno-kemijskih in bioloških metod v analizi zdravil.

. Dejavnost, Fish. kemikalije. SV-VA, kot tudi metode kvalitet in količine, analiza. OSN. Težave farmacevtske kemije: pridobivanje biološko aktivnih v B in njihovih raziskavah; Odkrivanje vzorcev med strukturo in BIOL. Dejavnost. celovit; Izboljšanje ocene kakovosti Leka. CP-B, da se zagotovijo max, terapevtski. Učinkovitost in varnost; Raziskave in razvoj metod analize LEC. V BIOL. predmetov za toksikološko. in EcologE-TH-Pharmaceutical. Spremljanje.

F. anarnacentna kemija je tesno povezana s posebnim. discipline, kot je tehnologija LEC. Obrazci, farmakognoznost (študij Lek. Surovine rastejo in živalski izvor), organizacija in gospodarstvo farmacije, in je vključeno v kompleksne discipline, ki tvorijo osnovno farmacevtsko. Izobraževanje.

Application Chem. B-B kot LEC. CP-B je bil opravljen že v starinski in srednjeveški medicini (Hipokrat, Galen, Avicenna). Pojav farmacevtske kemije je običajno povezan z imenom paracele (prispeva k uvedbi kemičnih zdravil v medicini) in naknadnih odkritij terapevtskega učinka MH. Chem. Seda. Elementi (K. Shelele, L. Vokli, B. CARDOII), pa tudi z deli M. V. Lomonosova in njegovih šolah o metodah pridobivanja in metod preučevanja kakovosti Leka. prim. Tvorba farmacevtske kemije kot znanosti atribut v 2. nadstropju. 19. stoletje 90-ih je treba pripisati hitrim obdobjem razvoja farmacevtske kemije. 19. stoletje (Pridobivanje aspirina, fenacentina, barbituratov), \u200b\u200b1935-37 (uporaba sulfanimamidov), 1940-42 (penicilina odpiranje), 1950 (psihotropna zdravila Fenic Tiazin Group), 1955-60 (pol-sintetična. Penicilini in kasneje Tse- Falusorins), 1958 (B -Adrerencocators) in 80. let. (Antibakterijska skupina fluorokinolonov).

Predpogoji za iskanje leka. CP-VA običajno služi kot podatki o biolusu. Dejavnost v VA, podobna njenim strukturam z biogeni fiziološko aktivni v vas (na primer, razdelitvi. Metaboliti, hormoni). Včasih Lek. CNT lahko dobimo z modifikacijo biogenih spojin. (npr., steroidni hormoni živali) ali zahvaljujoč študiji B-in, tujca človeškemu telesu (na primer derivati \u200b\u200bfenothiazina in benzodiazepina).

Sintetična. V-VA je pridobljen z ORG. Sinteza ali nanašanje mikrobioloških sinteznih metod z uporabo dosežkov genskega inženiringa.

Bistvenega pomena v farmacevtski kemiji so metode raziskav vsebine Le. V pripravi, njegovi čistosti itd. Dejavniki, ki temeljijo na kazalnikih kakovosti. Analiza LEC. CF ali farmacevtsko. Cilj analize je opredeliti in izvesti kvantitativno opredelitev OSN. Komponenta (ali komponent) v zdravilih. Farmacevt. Analiza, odvisno od farmakologije. Ukrepi zdravila (namen, odmerjanje, način uporabe) · zagotavlja opredelitev nečistoč. in sočasno v v v Leku. Obrazci. Lek. CP VA je celovito ocenjena v vseh kazalnikih. Zato izraz "farmakopejska kakovost" pomeni pripravo zdravila za uporabo v medicini.

Ujemanje Lek. Zahtevana raven kakovosti je nastavljena z uporabo standardnih metod analize, običajno določene v farmakopeji. Identificirati Lek. skupaj s kemikalijo skupine. Uporaba NMR in IR spektroskopija. Za analizo večkomponentnih por. Oblikaobičajno uporablja tankoplastno kromatografijo. Preskusi čiščenja so zasnovani tako, da potrdijo odsotnost (v uporabi uporabljene metode) posameznih nečistoč in v nekaterih primerih oceni njihovo vsebino. V ta namen se uporablja kromatografija. Metode, pogosto v kombinaciji z optičnim.

Farmakokinetich. Značilnosti Lek. CP-V (učinek zdravila in njegova distribucija v telesu v času) predstavlja izjemno pomembne in obvezne informacije, ki zagotavljajo racionalno in učinkovito uporabo drog, vam omogočajo razširitev znanja glede